Związek Cyfrowa Polska o AI Omnibus – To krok naprzód, ale nie dla całego rynku AI

Unia Europejska osiągnęła wstępne porozumienie dotyczące pakietu AI Omnibus, który ma uprościć część przepisów związanych ze sztuczną inteligencją. Związek Cyfrowa Polska pozytywnie ocenia kierunek zmian, zwracając uwagę na ograniczenie podwójnych obowiązków dla przemysłu. Organizacja ostrzega jednak, że poza zakresem uproszczeń pozostawiono sektor technologii medycznych, który nadal będzie obciążony równoległymi wymogami regulacyjnymi.

Wstępne porozumienie osiągnięte pomiędzy Prezydencją Rady UE a negocjatorami Parlamentu Europejskiego dotyczy uproszczenia części regulacji związanych z wdrażaniem AI Act. Pakiet AI Omnibus ma uporządkować i ujednolicić przepisy odnoszące się do systemów sztucznej inteligencji w Europie, szczególnie tam, gdzie nowe wymogi nakładają się na istniejące regulacje sektorowe.

Jedną z najważniejszych zmian jest odejście od podwójnej oceny zgodności dla producentów maszyn. Firmy nie będą już zobowiązane do przechodzenia osobnych procedur zarówno w ramach AI Act, jak i obowiązujących już regulacji bezpieczeństwa produktów. To szczególnie istotne dla europejskich producentów przemysłowych oraz sektora MŚP, który od miesięcy alarmował o rosnących kosztach administracyjnych.

Pakiet przewiduje również bardziej precyzyjny harmonogram wdrażania przepisów dotyczących systemów AI wysokiego ryzyka. Dla firm oznacza to większą przewidywalność inwestycyjną i łatwiejsze planowanie wdrożeń nowych technologii.

– Osiągnięte porozumienie pokazuje, że europejskie instytucje zaczynają dostrzegać problem nadmiernych i powielających się regulacji w obszarze nowych technologii. To krok w dobrym kierunku, bo Europa potrzebuje dziś przede wszystkim uproszczeń, przewidywalności oraz warunków wspierających inwestycje i wdrażanie innowacji – powiedział Michał Kanownik, Prezes Zarządu Związku Cyfrowa Polska.

Branża medtech nadal z podwójnymi obowiązkami

Największe zastrzeżenia Związku Cyfrowa Polska dotyczą jednak sektora medycznego. Organizacja podkreśla, że kompromis nie objął producentów wyrobów medycznych wykorzystujących AI, mimo wcześniejszych propozycji Komisji Europejskiej przewidujących ograniczenie nakładających się wymogów.

W praktyce oznacza to, że firmy medtech nadal będą musiały równolegle spełniać wymogi wynikające z AI Act oraz regulacji dotyczących wyrobów medycznych. Branża od dawna wskazuje, że taki model znacząco wydłuża proces certyfikacji i podnosi koszty wprowadzania nowych produktów na rynek.

– Pozostawienie sektora medtech poza zakresem uproszczeń to poważny błąd. Europejskie firmy technologii medycznych już dziś coraz częściej przegrywają globalną konkurencję pod względem tempa wdrażania innowacji. Dodatkowe, powielające się obowiązki regulacyjne będą tylko pogłębiały ten problem i osłabiały atrakcyjność Europy jako miejsca rozwoju nowoczesnych technologii – podkreślił Kanownik.

Według danych przywoływanych przez organizację Europa odpowiada obecnie za mniej niż 10% globalnych inwestycji związanych ze sztuczną inteligencją. Branża cyfrowa od miesięcy ostrzega, że nadmiernie rozbudowane regulacje mogą dodatkowo ograniczyć tempo rozwoju europejskiego rynku AI, szczególnie wobec rosnącej konkurencji ze strony Stanów Zjednoczonych i Chin.

Komisja Europejska chce jasnego oznaczania treści generowanych przez AI

UE zapowiada dalsze korekty przepisów

Związek Cyfrowa Polska pozytywnie ocenia jednocześnie zapowiedź dalszych działań dotyczących ograniczania nakładających się wymogów regulacyjnych w aktach delegowanych. Organizacja zwraca również uwagę na planowane doprecyzowanie przepisów odnoszących się do urządzeń połączonych oraz dyrektywy RED regulującej sprzęt radiowy.

– Potrzebujemy dziś nie kolejnych warstw regulacji, ale mądrych i proporcjonalnych przepisów, które będą wspierały europejską konkurencyjność, rozwój AI i cyfrową transformację gospodarki. AI Omnibus powinien być początkiem szerszego procesu realnego upraszczania prawa cyfrowego w Europie – dodał Kanownik.